21st.BIO presenta una solicitud de «alimento nuevo» ante la UE para BLG Essential+™
La empresa aboga por un mercado europeo para la tecnología de fermentación de precisión, probada industrialmente, en la producción alimentaria
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La solicitud de 21st.BIO para la beta-lactoglobulina (BLG), una proteína láctea, como «alimento novedoso», supone un paso significativo hacia la producción de proteínas de alta calidad en Europa con menos recursos, al tiempo que contribuye a paliar las limitaciones de suministro en el mercado europeo de proteínas de suero. Una vez aprobada por la EFSA, la BLG Essential+ de 21st.BIO permitirá la producción y venta en Europa de proteína láctea de forma eficiente en el uso de recursos, utilizando una tecnología de fermentación de precisión probada industrialmente. Esto pone de relieve la necesidad de un proceso de aprobación de la UE predecible y acelerado para proteínas alimentarias bien caracterizadas e idénticas a las naturales, producidas mediante tecnologías con un historial de seguridad demostrado.
21st.BIO, una empresa danesa de biotecnología industrial que permite la producción a gran escala y a bajo coste de proteínas de alta calidad mediante fermentación de precisión, ha presentado una solicitud de «alimento novedoso» ante la UE para BLG Essential+™, su tecnología de producción de BLG bovina. La presentación se produce tras la autorización reglamentaria para su comercialización en EE. UU., obtenida en octubre de 2025. La empresa ofrece ahora la misma tecnología al mercado europeo.
La fermentación de precisión es una tecnología habilitadora para la producción de ingredientes alimentarios nutritivos, materiales y soluciones agrícolas. Dinamarca y Europa ya son regiones de excelencia en fermentación de precisión, con una capacidad de innovación y una base industrial forjadas a lo largo de décadas.
«Europa cuenta con la ciencia, las empresas y el legado industrial en materia de fermentación de precisión necesarios para liderar la ola de producción de alimentos saludables y nutritivos», afirmó Thomas G. Schmidt, cofundador y director ejecutivo de 21st.BIO.
«Lo que Europa aún necesita es un mercado interno que permita que la tecnología probada industrialmente pase de los laboratorios a las plantas de fermentación construidas en Europa. Una vía de comercialización predecible y basada en la ciencia puede reforzar la resiliencia alimentaria, atraer la inversión industrial y garantizar que la innovación europea se comercialice en Europa».
BLG: la proteína que puede alimentar al mundo y llevarnos a Marte
La BLG (beta-lactoglobulina) es la proteína predominante en la proteína de suero de la leche, valorada por su perfil de aminoácidos de alta calidad y su versátil funcionalidad. BLG Essential+™ es la beta-lactoglobulina de 21st.BIO y es, en esencia, una réplica de la mejor proteína de la leche producida mediante fermentación de precisión. La tecnología de fermentación de 21st.BIO permite ofrecer una propuesta de costes constante y una producción de proteínas escalable que puede complementar el suministro lácteo convencional y reforzar el suministro regional de proteínas allí donde se apruebe su producción y venta.
La demanda de proteínas de alta calidad se está disparando, y la BLG ocupa el primer puesto en cuanto a valor nutricional. La BLG es la proteína ideal para personas mayores y enfermas que necesitan apoyo nutricional para el mantenimiento, el desarrollo y la recuperación muscular, así como para personas que toman medicación para adelgazar y desean mantener y desarrollar masa muscular mientras pierden grasa. También es ideal para una nutrición compacta: para personas con un estilo de vida ajetreado, en zonas de conflicto o, tal vez, incluso para un viaje a Marte.
La oportunidad estratégica de Europa
Europa ya es una región de excelencia en fermentación de precisión, con capacidades industriales desarrolladas a lo largo de décadas por empresas como Novonesis, y una sólida base científica en toda Dinamarca y en el resto de la UE.
La aprobación de esta tecnología puede desbloquear una inversión significativa y permitir el establecimiento de instalaciones de producción industrial en toda Europa, creando puestos de trabajo para científicos, operadores, técnicos y trabajadores cualificados, al tiempo que refuerza a los fabricantes europeos de equipos, a las empresas de diseño de procesos y al liderazgo científico.
La preparación de un expediente completo para la UE ha requerido años de trabajo científico y administrativo, así como una inversión significativa por parte de 21st.BIO, mientras que el proceso de aprobación posterior y los plazos establecidos dificultan a los innovadores y fabricantes planificar inversiones, instalaciones y el lanzamiento de productos en Europa.
La petición a los reguladores europeos
Por lo tanto, 21st.BIO aboga por una vía de tramitación acelerada para las proteínas alimentarias bien caracterizadas e idénticas a las naturales, producidas mediante cepas huéspedes y tecnologías con un historial demostrado de uso seguro. Dicha vía debería preservar los elevados estándares de seguridad de Europa, proporcionando a los solicitantes y a los promotores del mercado un calendario más claro.
«No se trata de elegir entre seguridad y rapidez», añadió Schmidt. «Es una oportunidad para aplicar la mejor ciencia con el fin de lograr ambas cosas. Europa puede proteger a los consumidores, ofrecer opciones alimentarias saludables y nutritivas a los europeos, y garantizar la autosuficiencia nutricional, la producción industrial, puestos de trabajo cualificados y un liderazgo tecnológico sostenido».
Una tecnología arraigada en la biotecnología industrial europea
BLG Essential+™ se produce utilizando Aspergillus oryzae, un microorganismo empleado desde hace siglos en la fermentación de alimentos japoneses, como la salsa de soja y el miso. La plataforma de producción ha sido desarrollada y perfeccionada a lo largo de décadas por Novonesis y mejorada posteriormente por 21st.BIO para la producción segura y eficiente de proteínas alimentarias a gran escala.
Un estudio de 2025, revisado por pares y publicado en *Applied Microbiology and Biotechnology*, describió este linaje de cepa como el primer linaje de *A. oryzae* libre de micotoxinas para la producción industrial de proteínas alternativas y novedosas, documentando la ausencia de las vías conocidas de biosíntesis de micotoxinas analizadas en el estudio y la inactivación del grupo de genes de la penicilina G.
«Se trata de una plataforma de producción bien caracterizada en la que la seguridad del consumidor está integrada en la cepa», afirmó José Arnau, jefe de Ingeniería de Cepas y Asuntos Regulatorios de 21st.BIO y coautor del estudio. «Los análisis genómicos avanzados permiten a las autoridades reguladoras evaluar la seguridad a nivel de cepa con mucha mayor precisión, y en el caso de plataformas contrastadas que producen proteínas equivalentes a las que se encuentran en la naturaleza, los requisitos normativos deberían ser menos estrictos y la evaluación de la seguridad más sencilla… y más rápida».
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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