27.07.2021 - Lux Research Inc.

La aprobación reglamentaria sigue siendo un reto importante para la carne de origen celular, a pesar de los 800 millones de dólares de financiación.

Lux Research ofrece información sobre la situación de las normativas en mercados clave como Estados Unidos, la UE, Singapur, Israel, Japón y China

El sector de la carne de origen celular contaba con un mero puñado de startups en 2016, pero ha crecido hasta llegar a unas 80 startups en 2021, entre las que se encuentran empresas que trabajan en productos finales, además de las que asumen retos tecnológicos específicos. Se ha invertido una asombrosa suma de más de 800 millones de dólares en el espacio desde su llegada a la agroalimentación en 2016, lo que ha permitido a muchas startups hacer la transición hacia la configuración a escala piloto o incluso la comercialización de sus productos. Sin embargo, a pesar de este progreso, la industria todavía se enfrenta a un gran desafío en la aprobación regulatoria, según las nuevas perspectivas de Lux Research, un proveedor líder de servicios de investigación e innovación habilitados por la tecnología.

El nuevo informe de Lux, "¿Cómo se regulará la carne de origen celular? An Overview of the Current Global Regulatory Landscape", ofrece una visión general del estado actual de las regulaciones en mercados clave como los Estados Unidos, la UE, Singapur, Israel, Japón y China. "En diciembre de 2020, Singapur se convirtió en el primer país en aprobar la carne de origen celular, estimulando el impulso de la industria", explica el doctor Harini Venkataraman, analista de Lux Research y autor de la investigación. "Aunque se trata de un paso en la dirección correcta, todavía falta claridad en la normativa mundial relacionada con la carne de origen celular.

Además de la aprobación histórica de Singapur, ha habido varios desarrollos interesantes en los últimos años en todo el mundo en el panorama de la carne basada en células. En marzo de 2019, el Departamento de Agricultura de Estados Unidos y la Administración de Alimentos y Medicamentos publicaron un acuerdo formal para crear un marco regulatorio conjunto para la aprobación de productos de carne celular. Curiosamente, esta propuesta conjunta cubrirá solo el ganado y las aves de corral, pero no el marisco, que caerá exclusivamente bajo la jurisdicción de la FDA.

En la UE, la carne basada en células se regulará como parte del reglamento de la UE sobre nuevos alimentos publicado en 2018. Aunque este proceso racionalizado permite la aprobación en toda la UE, el proceso requiere de 18 a 24 meses. La UE se considera una geografía conservadora en cuanto a las regulaciones basadas en células, lo que hace que incluso algunas startups europeas cambien su enfoque hacia otros países para su entrada inicial en el mercado. En Japón, el Centro de Estrategias de Reglamentación (CRS), un grupo de reflexión, lanzó la Asociación para la Agricultura Celular con el fin de asesorar sobre la reglamentación para comercializar la carne celular en el mercado japonés.

Aunque la carne celular es todavía una industria incipiente en China, los agentes del sector reconocen la importancia de los nuevos métodos de producción de alimentos para hacer frente al inminente reto de la seguridad alimentaria en la región. En junio de 2020, un funcionario chino pidió que se tomaran medidas urgentes para ejecutar un marco normativo para la carne de origen celular, incluida la posibilidad de regularla en el marco de la actual normativa china sobre nuevos alimentos. Se considera que Israel tiene un panorama normativo muy favorable para la carne de origen celular, dado el apoyo y la participación del gobierno. Aunque SuperMeat abrió un restaurante de prueba en Israel, a partir de junio de 2021, los productos de carne celular no están regulados.

"La aprobación regulatoria de Singapur es un avance positivo en la industria que sienta las bases para que otros países sigan su ejemplo", añade Venkataraman. "Aunque países como Singapur e Israel tienen panoramas regulatorios favorables, estos pequeños mercados no serán suficientes para la adopción generalizada y la penetración en el mercado. Las naciones más grandes tendrán que eliminar las barreras normativas para desbloquear un mercado masivo".

Rompiendo con la convención básica, varias empresas emergentes están tratando de introducir productos híbridos en el mercado. En la actualidad, no existe una normativa racionalizada para los productos híbridos que contienen carne de origen vegetal y celular. Es muy probable que los productos híbridos tengan que pasar por la misma aprobación reglamentaria que la carne de origen celular, ya que contienen parcialmente productos "novedosos" de origen celular. En este sentido, las empresas deberían esperar que se produzcan más avances en el frente normativo mundial para agilizar el proceso de aprobación de la carne de origen celular.

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